1、牙科植入用钛丝
牙科植入用钛丝是一种专用于口腔修复和正畸治疗的钛合金线材，主要用于制作种植牙根、正畸弓丝、牙冠支架等，需具备优异的生物相容性、力学性能及耐腐蚀性。
2、材质
1）纯钛（CP-Ti，Grade 1-4）：
Grade 1-2：低强度，高延展性，用于非承力部件（如临时修复体）。
Grade 4：高纯度（氧含量≤0.4%），强度适中，常用作种植体基材。
2）钛合金：
Ti-6Al-4V（Grade 5）：高强度，但含铝（Al）、钒（V），长期植入可能释放微量金属离子（需表面钝化处理）。
Ti-6Al-4V ELI（Grade 23）：超低间隙元素（ELI），生物相容性更佳，适用于长期植入。
无钒钛合金（如Ti-15Zr-4Nb-4Ta）：避免钒潜在毒性，用于高端种植体。
3、性能要求
生物相容性：符合ISO 10993标准，无细胞毒性、致敏性。
耐腐蚀性：在唾液、血液等体液环境中抗点蚀和缝隙腐蚀（需通过ASTM F2129电化学测试）。
力学性能：
强度：抗拉强度≥500 MPa（种植体需更高强度）。
弹性模量：接近骨组织（约110 GPa），减少应力屏蔽效应。
疲劳寿命：承受长期咬合循环载荷（如正畸弓丝需10^6次循环不失效）。
表面特性：粗糙度（Ra 0.8-2.0 μm）促进骨整合（osseointegration）。
4、制造工艺
1）熔炼与锻造：
真空电弧熔炼（VAR）或电子束熔炼（EBM）减少杂质。
热锻或冷锻成型，提升材料致密性。
2拉丝加工：
多道次冷拉拔至目标直径（常用0.5-2.0 mm），控制晶粒细化。
中间退火（650-800℃）消除加工硬化。
3）表面处理：
喷砂酸蚀（SLA）：形成微米级粗糙表面，增加骨结合面积。
阳极氧化：生成二氧化钛膜（如紫色氧化层），抗菌并增强耐腐蚀性。
羟基磷灰石（HA）涂层：促进骨细胞附着。
灭菌与包装：伽马射线灭菌，真空密封避免氧化。
5、执行标准
1）国际标准：
ISO 5832-2：外科植入用纯钛材料要求。
ISO 5832-3：Ti-6Al-4V合金标准。
ASTM F67/F136：医用纯钛及钛合金丝材规范。
2）中国标准：
YY/T 0605.5：牙科金属材料技术条件。
GB/T 13810：外科植入用钛及钛合金加工材。
6、具体应用
种植牙：钛丝制成螺旋状种植体（直径3-5 mm），植入颌骨作为人工牙根。
正畸治疗：
镍钛弓丝（含钛记忆合金）：利用超弹性矫正牙齿排列。
钛钼弓丝：低刚度，用于精细调整。
修复体支架：钛丝编织成网状支架，支撑全口义齿或局部义齿。
骨结合螺钉：微型钛丝螺钉固定骨移植物或修复颌面缺损。
7、选购注意事项
1）认证与资质：
供应商需通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
产品具备CE（欧盟）、FDA（美国）或NMPA（中国）注册证。
2）材料证明：
要求提供材质报告（如ASTM F136证书）及生物相容性测试报告（ISO 10993系列）。
表面处理质量：
检查表面均匀性（无裂纹、氧化色不均），粗糙度符合临床需求。
3）临床应用验证：
优先选择有长期临床数据支持的品牌（如Nobel Biocare、Straumann）。
4）成本与性能平衡：
纯钛成本较低，但强度不足；Ti-6Al-4V ELI性能更优但价格高30%-50%。
5）定制化需求：
复杂病例需定制钛丝（如3D打印个性化种植体），确认厂商技术支持能力。
牙科植入用钛丝是口腔医学领域的核心材料，其选择需兼顾生物安全性、力学性能及加工工艺。随着技术发展，无钒钛合金和表面改性技术（如纳米涂层）将成为未来趋势，以进一步提升植入体的长期稳定性和患者舒适度。选购时需严格审核供应商资质与产品认证，确保符合医疗法规和临床需求。
