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医疗器械用钛方块

材质:Ti-6Al-4V ELI

执行标准: ASTM F136、ISO 13485

浏览次数:

发布日期: 2025-02-15 16:43:19

全国热线: 0917-3376170

详细描述 / Detailed description

一、钛方块的应用领域

钛方块(钛块、钛合金方块)是由钛或钛合金制成的块状材料,凭借其高强度、低密度、耐腐蚀和生物相容性,广泛应用于航空航天、医疗器械、化工、海洋工程、能源汽车等领域:

1、医疗器械的应用

骨科植入物(人工关节、骨板、螺钉)。

牙科种植体及手术器械。

优势:生物相容性优异,抗人体体液腐蚀,长期使用无毒性。

二、钛方块的执行标准

钛方块的生产与应用需符合国际、国家或行业标准,确保其化学成分、力学性能及工艺质量。

1、材料成分标准

ASTM B348(美国):

规定钛及钛合金加工材(包括块材)的化学成分、力学性能和尺寸公差,适用于Gr.1-Gr.5等不同牌号。

GB/T 3620.1-2016(中国):

明确纯钛(TA1、TA2)及钛合金(TC4等)的化学成分限值。

ISO 5832-2(国际):

医疗器械用钛合金(如Ti-6Al-4V ELI)的化学成分与力学性能要求。

2、力学性能标准

ASTM E8/E8M:金属材料拉伸试验方法,用于测试抗拉强度、屈服强度及延伸率。

ASTM E399:断裂韧性测试,适用于航空航天关键部件。

GB/T 228.1-2021(中国):金属材料室温拉伸试验标准。

3、表面与加工标准

ASTM F86:钛材表面清洁度与钝化处理规范,适用于医疗植入物。

AMS 4928(航空航天材料规范):钛合金锻件的显微组织与无损检测要求。

ISO 10993(生物相容性):医疗器械需通过细胞毒性、致敏性等测试。

4、检测与认证

化学成分分析:采用ICP-OES(电感耦合等离子体发射光谱)或GDMS(辉光放电质谱)。

无损检测:X射线探伤(ASTM E94)、超声波检测(ASTM E317)排查内部缺陷。

金相检测:评估晶粒尺寸、夹杂物及微观结构均匀性。

三、选材与使用注意事项

根据应用选材:

纯钛(TA1/TA2)适用于耐腐蚀场景(如化工)。

Ti-6Al-4V(TC4)用于高强度、轻量化需求(航空航天、医疗)。

加工工艺:

锻造或轧制钛块需控制热加工温度,避免晶粒粗化。

3D打印需选用高纯度球形钛粉(符合ASTM F2924)。

钛方块的广泛应用依赖于其卓越性能及严格的执行标准。在实际应用中,需结合具体场景(如航空航天、医疗、能源)选择符合国际/国家标准(如ASTM、ISO、GB)的钛材,并通过规范检测确保其力学性能、耐腐蚀性及生物相容性。随着技术进步,钛方块在高端制造领域的地位将进一步提升。

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